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抗生素系列 xiaoyan
氧氟沙星片
氧氟沙星片
核准日期:2007年04月02日 氧氟沙星片说明书 请仔细阅读说明书并在医师引导下使用。 【药品名称】 通用名称:氧氟沙星片 英文名称:Ofloxacin Tablets 汉语拼音:Yongfushaxing Pian 【成份】氧氟沙星。 化学名称:()-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧
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核准日期:2007年04月02日
修订日期:2010年10月01日
严禁用于食品和饲料加工
氧氟沙星片说明书
请仔细阅读说明书并在医师引导下使用。
【药品名称】
通用名称:氧氟沙星片
英文名称:Ofloxacin Tablets
汉语拼音:Yongfushaxing Pian
【成份】氧氟沙星。
化学名称:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H -吡啶并
[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。
化学结构式:   
                     
分子式:C18H20FN3O4
分于量:361.38
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色。
【适应症】适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、
细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,
包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌
属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨
和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
【规格】0.1g
【用法用量】口服。成人常用量:1.支气管感染、肺部感染:一次0.3g,一日2次,疗程
7~14日。2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感
染:一次0.2g,一日2次,疗程10~14日。3.前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程6周;
衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。4.单纯性淋病:一次0.4g,
单剂量。5.伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程10~14日。铜绿假单胞菌感染或较重感染剂
量可增至一次0.4g,一日2次。
【不良反应】1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反
应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形
性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、
烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静
脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨
基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿
培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结
晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减
退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏
反应需停药。5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增
高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。6.原有中枢神
经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行
的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应
用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动
物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.喹
诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱
类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如
恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢影响虽较小,但合用
时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升
高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝
作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少本品自肾小
管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6.本品可干扰咖啡因的代谢,从
而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
7.含铝、镁的制酸药可减少本品口服吸取,不宜合用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在
体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等
肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔
森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆
菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作
用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌
仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和
非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于
细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】口服后吸取完全,相对生物利用度达95%~100%。血药达峰时间(Tmax
)约为1小时。食物对本品的吸取影响很少。多次给药后稳态血药浓度(Css)约给药后第3天达
到。血消除半衰期(t1/2β)约为4.7~7.0小时,蛋白结合率为20%~25%。本品吸取后广泛
分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏
障。本品主要以原形自肾排泄,少量(3%)在肝内代谢。口服24小时内尿中排出给药量的
75%~90%,尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量,给药后24小时和48小时内累
积排出量分别为给药量的1.6%和3.9%。本品也可通过乳汁分泌。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑包装,12片/板/盒。
【有效期】36个月
【实行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H21023753
【生产企业】
企业名称:威尼斯最新网址-v8040威尼斯人com集团沈阳第一制药有限企业
生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码:110027
电话号码:024-25848235(质量)024-25806050(销售)
传真号码:024-25853749
印刷版本号:14-0 0
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