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解热镇痛系列 product
氨酚待因片(I)
氨酚待因片(I)
核准日期:2007年05月14日 氨酚待因片(I)说明书 请仔细阅读说明书并在医师引导下使用。 【药品名称】 通用名称:氨酚待因片(I) 英文名称:Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets(I) 汉语拼音:Anfendaiyin Pion(I) 【成份】本品为复方制剂,其组分为:每片含对乙酰
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核准日期:2007年05月14日
修改日期:2010年10月01日
氨酚待因片(I)说明书
请仔细阅读说明书并在医师引导下使用
【药品名称】
通用名称:氨酚待因片(Ⅰ)
英文名称:Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets (Ⅰ)
汉语拼音:Anfendɑiyin Piɑn (Ⅰ)
【成份】本品为复方制剂,其组分为:每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)0.5g,含磷酸可待因
(C18H21NO3.H3PO4.3/2H2O)8.4mg。
【性状】本品为白色片。
【适应症】本品为中等强度镇痛药。适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨关节疼痛、牙痛、
头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。
【规格】每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)0.5g,含磷酸可待因(C18H21NO3.H3PO4.3/2H2O)8.4mg。
【用法用量】口服:成人,一次1~2片,一日3次;中度癌症疼痛一次2片,一日3次。7~12岁儿童一次1/2~1
片,一日3次(一日不超过2~4片)。
【不良反应】
(1)服用常用剂量时,偶有头晕、出汗、恶心、嗜睡等反应,停药后可自行消失。
(2)本品引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱,但反复给药可产生耐受性,久用有成瘾性。
【禁忌】
(1)对本品过敏者,呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病,尤其是哮喘发作的患者应禁用。
(2)多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道,继发感染而加重病情。
【注意事项】
(1)不明原因的急腹症、腹泻,应用本品后可能掩盖真相造成误诊,故应慎重。
(2)下列情况慎用:乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎,肾功能不全,支气管哮喘,胆结石,颅脑外伤或颅
内病变,前列腺肥大等。
(3)长期大量应用本品时,特别是肝功能异常者,应定期测定肝功能及血象。
(4)连续使用一般不超过二周,如有必要较长期连续用药时,应遵医嘱。
(5)参阅对乙酰氨基酚与可待因项下的注意事项。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿,如使胎儿成瘾,引起新生儿的戒断症状等。
(2)本品所含两主药均可自乳汁排出,哺乳期妇女及孕妇应慎用。
【儿童用药】7岁以下儿童不宜使用。
【老年用药】慎用。
【药物相互作用】
(1)本品与抗胆碱药合用时,可加重便秘或尿潴留的症状。
(2)与美沙酮或其他吗啡类药、肌松药合用时,可加重呼吸抑制作用。
【药物过量】
(1)逾量服用本品时,可很快出现由对乙酰氨基酚和可待因所致的严重副反应,如腹泻、多汗、肝
损害、肝性脑病、抽搐、凝血障碍、胃肠道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、肾小管坏死、嗜睡、精
神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、神志不清、呼吸抑制、循环衰竭,并可致死。
(2)中毒拯救:服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸,不宜给活性
炭,以防止影响拮抗剂的吸取,保持呼吸道通畅,必要时人工呼吸,静脉注射纳洛酮拮抗可待因中
毒。(参阅对乙酰氨基酚及可待因项下的中毒拯救方法)
【药理毒理】本品有镇痛作用,并有一定的解热、镇咳作用。两药通过不同的作用机制而发挥镇痛
效果。对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻断痛觉神经末
梢的冲动而产生镇痛作用,后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质(如5-羟色胺、
缓激肽等)的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张,通过增加皮肤的血
流、出汗及热散失而起作用。磷酸可待因为吗啡的甲基衍生物,对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用,
镇咳作用强而迅速,强度约为吗啡的1/4。此外,还有镇痛和镇静作用,镇痛作用强度约为吗啡的1/10,
但仍强于一般解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。服用本品,有可能出现消化道反应,呼吸抑制
很弱,成瘾性较低。两药合并给药具有镇痛协同作用,同时又仍能发挥各自原有的作用。
【药代动力学】本品中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸取迅速、完全,在体液中分布均匀,血药浓度
0.5~1小时达到高峰,t1/2约为2~3小时。肾功能不全时不变,但超量用药、某些肝病患者、老年人和
新生儿可有延长,儿童则缩短。约25%与血浆蛋白结合,小量时(血药浓度<60μg/ml)与蛋白结合不
明显,大量或中毒剂量则结合率较高,可达43%。90%~95%在肝脏代谢,60%以葡萄糖醛酸化合物,
35%以硫酸盐化合物的形式迅速从尿中排出,中间代谢产物对肝脏有毒性,对肾脏可能也有毒性。
不到5%以原形由尿排出。磷酸可待因口服后较易被胃肠道吸取,生物利用度为40%~70%,在体内
主要分布于实质性器官,如肺、肝、肾、胰脏。蛋白结合率为25%左右。其可透过血-脑脊液屏障,但
脑组织内的浓度相对较低;能透过胎盘,可少量由乳汁分泌。口服用药后30~45分钟起效,1小时
左右血药浓度达峰值,作用维持约4小时。其在体内主要由肝脏代谢,大部分转化为可待因-6-葡
萄糖醛酸,另外约有10%脱甲基而转化为吗啡,然后与葡萄糖醛酸结合,代谢物主要经尿排泄。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑包装,2×10片/板/盒。
【有效期】36个月
【实行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H21021145
【生产企业】
企业名称:威尼斯最新网址-v8040威尼斯人com集团沈阳第一制药有限企业
生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码:110027
电话号码:024-25848235(质量)024-25806050(销售)
传真号码:024-25853749
印刷版本号:14-00
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