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儿童临床研究研讨会在北京召开

来源:中国化学制药工业协会        发布时间:2013.04.28        浏览:3699 次
为鼓励儿童用药研发,健全儿童用药管理的相关制度,完善儿童临床用药规范,推动儿童用药的研发及上市速度,满足儿童用药的需求,国家食品药品监督管理局于2013年4月26日在京召开了儿童临床研究研讨会。 会议就以下议题进行了研讨交流: 一、儿童临床研究现状和挑战 二
    为鼓励儿童用药研发,健全儿童用药管理的相关制度,完善儿童临床用药规范,推动儿童用药的研发及上市速度,满足儿童用药的需求,国家食品药品监督管理局于2013年4月26日在京召开了儿童临床研究研讨会。

    会议就以下议题进行了研讨交流:
    一、儿童临床研究现状和挑战
    二、儿童临床研究的伦理学考虑
    三、由成人临床研究数据向儿童研究推进的考虑
    四、儿童临床研究的关键要素
    五、儿童药物的新剂型研究

    本次研讨会邀请了相关专家做了主题演讲,并与参会人员进行了互动交流。
    国家局相关部门工作人员、药品审评中心、药品评价中心、认证管理中心的代表及部分省市药监人员、临床研究机构、企业代表60余人参会。化学制药工业协会亦派员参加了会议。
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