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行业动态 INDUSTRY NEWS
  • CFDA最新发布:药品注册流程新规则

    2015-08-17
    近日,国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作,印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。 赛柏蓝注意到,《通知》中对审批的时间做出了严格规定。各省级局应严格按照《药品注册管理... [ 查看详细]

  • 医药并购重组金额超千亿 连续资本运作成特点

    2015-08-17
    2015年依然是医药行业并购重组的大年。据同花顺数据统计显示,截止到8月13日,A股生物医药行业总计发生了308件并购重组事项,涉及金额超千亿元。其中正在进行中的并购重组事项达167件,有12件并... [ 查看详细]

  • 药品申报盘点:生物药增长 35.3%, 进口药缩水 20.6%

    2015-08-14
    根据 Insight-China Pharma Data 数 据库统 计,2015 上半年 CDE 共承办新的药品注册受理 4565 个(以受理号计,见图 1)。与过去四年同期相比,药品受理号数量虽然持续增加,但与 2014 ... [ 查看详细]

  • 药价“松绑”,哪些品种被地方监控?

    2015-08-14
    药价改革新政实施已有两个月,不少地区实行价格监测报告制度,及时反映药价改革前后价格变动情况。记者注意到,综合不同地区重点监测品种看,主要涉及常用、紧缺、急救、非治疗辅助性等药品。此外... [ 查看详细]

  • 美国医院开始用大数据预测谁会生病

    2015-08-10
    美国卡罗莱纳州的医疗系统开始利用大数据进行高危病人的医疗防范,它们针对高风险病人将200万人的用户数据融入一套算法来评估发病几率。 面对突如其来的疾病,医院和病人常常措不及防,时间上的... [ 查看详细]

  • 汤森路透:医药行业研发产出比继续提高

    2015-08-10
    医药行业产出率在继续提高,有多款产品正在投放市场,据一项新的分析,制药企业在临床试验的最后阶段正在证明更加成功。汤森路透日前发布的数据显示,大量的创新药物(或新实体分子)于2014年在... [ 查看详细]

  • FDA 通过首个使用3D打印技术生产的药物

    2015-08-07
    短短数年光景,3D打印产品已逐渐从使用步入服用阶段。近日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了首个3D打印药物SPRITAM。 美国当地时间8月3日,Aprecia宣布,美国食药监局(FDA)... [ 查看详细]

  • 计委:仅取消药品加成无法撼动以药养医

    2015-08-07
    8月6日,在国家卫计委例行资讯发布会上,国务院医改办公立医院组和政策组负责人傅卫副司长表示,取消加成其实并不等同于破除以药补医机制,取消药品加成仅仅是切断公立医院以药补医逐利机制的突... [ 查看详细]

  • 2014年我国心血管用药RAAS药物超200亿

    2015-08-03
    在我国心血管系统药物中,RAAS药物主要包括血管紧张素Ⅰ转移酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)两大类。属于ACEI的有马来酸依那普利片、盐酸贝那普利片和卡托普利片... [ 查看详细]

  • CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报

    2015-08-03
    一、生产和经营许可情况 (一)食品生产和经营许可情况 1.食品生产许可情况 2014年全国共新增食品生产许可证26957张,食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底,全国共有食品生产许可证161688张... [ 查看详细]

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